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藥品安全關(guān)系國計民生，一旦出問題，對社會的穩(wěn)定和諧產(chǎn)生將重大影響，因此，藥品必須從科研、生產(chǎn)、流通、運輸、存儲到使用的全過程中，都不能出任何差錯。中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(Good Manufacturing Practice，即新版GMP)被稱為“史上最嚴(yán)格的GMP”，從今年3月份起正式實施。它從質(zhì)量管理、人員配置、廠房、設(shè)備、物料、產(chǎn)品、文件管理、生產(chǎn)管理……等全方位地對制藥企業(yè)進(jìn)行了一系列的規(guī)范，強調(diào)建立科學(xué)、程序化的制藥業(yè)管理體系。

據(jù)有關(guān)方面預(yù)測，伴隨著新版GMP的實施，將帶來一次全國制藥行業(yè)的“大升級”，未來幾年內(nèi)整個制藥行業(yè)的總體改造成本投入約為300-500億元左右，粗略估算，平均每個企業(yè)的改造投入成本約